近期我們已經(jīng)陸續(xù)分享了幾篇關(guān)于gmp凈化車間的文章了，今天我們講的是gmp凈化車間標準，而gmp凈化車間標準講的其實就和gmp車間潔凈ABCD級別類似，具體詳細的等級標準可參考gmp車間潔凈ABCD級別，gmp潔凈區(qū)等級劃分。本篇文章不僅僅是從理論上，更要結(jié)合實際出發(fā)講講gmp凈化車間標準是怎么樣的。
就目前市場真實環(huán)境來講，在食品行業(yè)，能達到10萬級凈化車間已經(jīng)是非常不錯的了。 而10萬級凈化車間是非常普遍的，我們也是做過非常多10萬級凈化車間的，很多潔凈室等級的要求也基本上在這個范圍。通俗意義上來講10萬級凈化車間是指每立方米的微?？刂圃?0W以內(nèi)，更加詳細的解釋可參考10萬級gmp車間，如果對gmp凈化分級對應潔凈等級不清楚的參考gmp潔凈區(qū)等級劃分。
10萬級凈化車間標準
10萬級凈化車間標準就是從行業(yè)標準上來說可以理解為潔凈度方面的標準，一般的潔凈度等級劃分通常有10級，100級，1000級，10000級，100000級，300000級！
從換氣次數(shù)角度上來說：
100000（10萬）級要求每小時換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
10000（1萬）級別要求每小時換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時間不超過30分鐘。
1000（1千）級別要求每小時換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時間不超過20分鐘。
各種等級包括10萬級凈化車間潔凈度標準參考如下：
ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
10萬級凈化車間標準是：
1.塵粒最大允許數(shù)（每立方米），大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個；
2.微生物最大允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米；
3.沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。
4：壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
總之，各凈化等級的實驗室標準，各行業(yè)要求各不相同，導致gmp凈化車間標準也各不相同，如果是您所在企業(yè)要做gmp實驗室建設(shè)，請直接聯(lián)系我們，將為您提供更加精準的服務(wù)。
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