藥品檢驗實驗室設計基本原則

藥品檢驗實驗室設計基本原則

1。實驗室建設不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同，例如國內標準I級層流手術室的標準為潔凈度5級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術室的標準為潔凈度6級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術室的標準為潔凈度7級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室裝修高效安全的手術室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節(jié)置換等手術所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環(huán)境的有力措施。實驗室凈化確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。藥品檢驗實驗室的設計原則和基本布局應科學合理，規(guī)模適宜，資源共享，不重復建設。一是類似實驗室、工程管網較多的實驗室、潔凈度要求的實驗室相結合；二是底部設置隔振要求的實驗室；三是有毒氣體產生的實驗室相結合。第四是盡量采用窗戶布置實驗室，以保證充足的自然采光。藥品分析實驗室、動物實驗室、中心倉庫、污水處理站（含焚燒室）等設施的規(guī)劃建設按照獨立分散的規(guī)劃進行設計。

2.按照規(guī)劃設計原則，將實驗室和公共系統(tǒng)構建為公共實驗“平臺”，建立了統(tǒng)一的管理模式。實驗室系統(tǒng)包括：藥理學分析實驗室、儀器分析實驗室、微生物實驗室、植物分析室、標準室(含標準材料)、采暖室、樣品預處理室、CL動物實驗室、制水站、應急處理室、中央倉庫、污水處理站等。