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      高標(biāo)準(zhǔn)的GMP實驗室設(shè)計是怎樣的-

      華銳凈化 / 2021-01-09 09:40:09 / 閱讀次
      高標(biāo)準(zhǔn)的GMP實驗室設(shè)計是怎樣的?高標(biāo)準(zhǔn)的GMP實驗室設(shè)計是怎樣的?

        GMP實驗室屬于萬級潔凈實驗室,其固定注冊資本可到千萬元人民幣,并且通過了醫(yī)藥潔凈檢測中心評估合格。目前,這種實驗室開展的項目主要是細胞免疫治療的研究為主。想要達到高標(biāo)準(zhǔn)、高配置的GMP實驗室設(shè)計必須要有完善的規(guī)劃布局,實驗室也會有細胞的操作室、培養(yǎng)室、保存室等組成。

      GMP實驗室設(shè)計

        由于研發(fā)的項目十分高端,所以GMP實驗室設(shè)計的時候,就需要安排充足的空間來放置各種高端設(shè)備,在確保使用不容易產(chǎn)生靜電、不吸附灰塵的裝修材料,以確保設(shè)備在工作的時候不會受到影響。尤其是對于沉降菌的數(shù)量要求比較嚴(yán)格,所以實驗室的換氣次數(shù)最好是能夠超過20次/小時。

        另一方面,實驗室設(shè)計、裝修、改造、通風(fēng)以及凈化等工序,都要達到萬級潔凈實驗室的標(biāo)準(zhǔn),通常會配備專屬的儀器,對溫度、濕度、換氣次數(shù)、照明、噪聲、懸浮粒子、沉降菌都會有明確的要求,同時還需要定期進行檢測,確保達標(biāo)。一旦無法達到要求,就要檢查到底哪里出現(xiàn)問題。

        可以說,如果要建立高配置的GMP實驗室需要有強大的技術(shù)支持,同時需要找專業(yè)的凈化工程企業(yè)才能滿足既定的標(biāo)準(zhǔn)。有的中小型的企業(yè)可能對于標(biāo)準(zhǔn)的認識不夠全面,導(dǎo)致GMP實驗室設(shè)計、建設(shè)方面都出現(xiàn)問題,這樣是十分影響到日后的使用的。所以,請各位朋友謹(jǐn)慎對待。

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