GMP生產(chǎn)車間衛(wèi)生要求

GMP生產(chǎn)車間衛(wèi)生要求

（1）門窗，玻璃，墻壁和天花板應(yīng)清潔，無灰塵，地面應(yīng)平整，無水或雜物。實(shí)驗(yàn)室凈化無菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括：建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測(cè)、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。建筑結(jié)構(gòu)和設(shè)施整潔，設(shè)備和管道整齊排列，沒有運(yùn)行，運(yùn)行，滴漏現(xiàn)象，定期清理和維護(hù)記錄;

（2）生產(chǎn)用工具、容器、設(shè)備按規(guī)定放置，按規(guī)程清潔；

（3）原輔料、中間產(chǎn)品、成品分類定點(diǎn)碼放，有防塵措施，有明顯的狀態(tài)標(biāo)記；

（4）樓道、走廊、電梯間不能存放物品，保持通暢、清潔；

（5）生產(chǎn)場(chǎng)所無非生產(chǎn)用品，不在生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)吸煙、吃東西、睡覺、會(huì)客，不晾曬工裝。

無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room）、無塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。